項目名稱:

化學藥技改擴建項目（一期）

安全條件評價

簡 介:

江西博雅欣和制藥有限公司（以下簡稱“該公司”）是江西博雅生物制藥股份有限公司的全資子公司，成立于2014年5月21日，注冊資金5000萬元，法人代表：王建；注冊地址：江西省撫州市撫州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)高新六路333號。廠區(qū)總占地面積229畝。公司統一社會信用代碼為91361003399260970J。該公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥項目于2018年9月開始建設，2018年12月投產試運行，2019年3月通過安全設施竣工驗收。

江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目于2025年6月26日取得撫州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《江西省工業(yè)企業(yè)技術改造項目備案通知書，項目統一代碼為：2503-361000-07-02-551636），總投資為11510.22萬元。主要建設內容為年產非無菌化學原料藥60t及年產口服固體制劑10億片規(guī)模，上述項目分兩期進行建設，該項目為其中的一期工程。

江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目（一期）（以下簡稱“該項目”）涉及的裝置區(qū)域不在認定的化工園區(qū)四至范圍內，但該公司已于2024年10月取得撫州市人民政府下發(fā)的《關于認定江西天戌藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)為撫州市化工重點監(jiān)測點的批復》（撫府字（2024）35號），該公司已被認定為撫州市化工重點監(jiān)測點。根據《產業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》，該項目不屬于“限制類”及“淘汰類”，屬于“允許類”。

依據《危險化學品目錄》（2022年調整），該項目涉及的危險化學品為哌啶、鹽酸、甲苯、鎂粉、溴代異丁烷、氯代異丁烷、2-甲基四氫呋喃、硼氫化鉀、甲醇、正己烷、氫氧化鈉、丙酮、特戊酰氯、三乙胺、乙醇、氨水、二硫化碳、氯乙酸、醋酸酐、原甲酸三乙酯、乙腈、三氟乙酸、苯甲醚、二氯甲烷、異丙醇、氮氣（壓縮的）、柴油（發(fā)電機用）、氟化氫（廢氣）和天然氣（燃氣）等。該項目西他沙星生產裝置涉及重點監(jiān)管的危險工藝有胺基化工藝和烷基化工藝，瑞格列奈生產裝置涉及格式反應和重點監(jiān)管的胺基化工藝；3-羧甲基若丹寧涉及重點監(jiān)管的胺基化工藝。該項目涉及到的重點監(jiān)管的危險化學品有甲醇、甲苯、天然氣、二硫化碳及氟化氫（廢氣）等；該項目涉及的生產單元及儲存單元均不構成重大危險源。

該項目涉及的產品不屬于危險化學品，但該項目涉及到甲醇、甲苯、正己烷、丙酮等有機溶劑的回收套用，根據《危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證實施辦法》、《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》等規(guī)范的要求，需辦理危險化學品安全生產許可證。

安全評價項目組長:

王冠

技術負責人:

周紅波

過程控制負責人:

檀廷斌

評價報告編制人:

王冠、朱世斌

報告審核人:

王波

參與評價工作的安全評價師:

王  冠、黃伯揚、謝寒梅、李景龍、朱世斌

注冊安全工程師:

王  冠、黃伯揚、謝寒梅、李景龍、朱世斌

技術專家:

到現場開展安全評價工作的人員名單:

王冠、朱世斌

時間和主要任務:

2025年9月勘察現場、搜集資料

評價報告:

1. 根據《產業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》，該項目不屬于限制類和淘汰類項目，屬于允許類，符合國家產業(yè)政策。

2.江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目于2025年6月26日取得撫州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《江西省工業(yè)企業(yè)技術改造項目備案通知書，項目統一代碼為：2503-361000-07-02-551636）。該項目備案的通知見附件。

3.該項目外部安全防護距離內無相應的防護目標。

4.該項目投產后，正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

5.該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術措施，已在本報告作了詳細說明，希望建設和設計單位在今后的工作中能盡快完善。

6.建議下一步設計、施工中認真執(zhí)行國家有關規(guī)定、標準和規(guī)范，將可研報告和本評價報告提出的安全措施落實到位；完善各項安全規(guī)章制度、事故應急預案，并進行認真學習和演練；生產運行過程中，確保各項安全設施和自動控制系統、檢測儀器、儀表、聯鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

綜上所述，江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目（一期）安全條件、廠址、總體布局、主要技術和工藝、裝置、設施、配套和輔助工程、安全管理等均滿足安全生產相關法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求該建設項目的危險、有害因素可得到有效控制，風險在可接受范圍內，具有一定的本質安全水平。企業(yè)應認真落實本報告提出的安全對策與建議，在下一步設計、建設施工過程中嚴把質量關、嚴格施工安全管理和檢查，使各項安全措施落實到實處；且嚴格執(zhí)行建設項目安全設施“三同時”的規(guī)定，建立必要的事故應急體系和措施。

提交時間:

 2025.12.24